식약처, 2016년 바이오의약품 사후관리 정책 설명회 개최

[일요신문]식품의약품안전처(처장 김승희)는 2일 서울성모병원에서 ‘2016년 바이오의약품 품질‧관리 정책 설명회’를 개최한다고 1일 밝혔다.

이번 설명회는 2016년 바이오의약품 품질관리 주요 업무계획, 제조·유통관리 계획 등 사후관리를 위한 내용을 제약업체 담당자 등과 공유하기 위해 마련했다. 주요 내용은 2016년도 품질 및 사후관리 정책방향, 제조·유통관리 기본계획, 해외 제조소 점검계획, WHO 인증 및 설계기반 품질고도화(QbD) 정착 지원 등이다.

식약처 관계자는 “이번 설명회를 통해 바이오의약품 분야 사후관리에 대한 투명성과 예측성을 높이는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 현장 중심의 정책 추진을 위해 소통의 자리를 지속적으로 마련하겠다”고 말했다.

박창식 기자 [e-mail]