이번 워크숍은 첨단바이오의약품 분야의 우수한 연구‧개발 성과를 시행착오 없이 시판 허가로 연계할 수 있도록 연구개발자, 제약업체 등을 지원하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 품질 및 안전성·유효성 자료 준비 ▲제조‧품질관리기준(GMP) 제도 및 사례 ▲첨단바이오의약품 초기 임상디자인 고려사항 ▲줄기세포치료제 임상시험 연구동향 ▲첨단바이오의약품 개발 성공사례 등이다.
안전평가원 관계자는 “이번 교육을 통해 연구개발자, 제약업체 등에게 첨단바이오의약품 허가‧심사에 대한 이해도를 높여 신속한 제품 개발에 도움이 될 것”이라고 말했다.
이번 교육에 참가를 원하는 경우 오는 2월 19일까지 한국바이오의약품협회 홈페이지를 통해 신청하면 된다. 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 분야별정보→ 바이오 → 바이오의약품 마중물사업에서 확인할 수 있다.
박창식 기자 ilyo11@ilyo.co.kr
