올해 안에 임상 1상 개시...내년 상반기 중 긴급사용 신청 예정
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 코로나 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 5’-capping(5프라임-캡핑) mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자체 코로나 mRNA백신 개발을 본격화한다고 2일 밝혔다.
자체 개발 백신은 숙주 세포와 결합하는 바이러스 돌기인 스파이크 단백질 항원 외에도 제2 항원을 보강하고, 면역세포인 T세포의 반응을 증가시킬 수 있는 펩타이드 조각인 T세포 에피토프(Epitope)를 추가했다.
파이크 단백질을 단독 항원으로 개발된 기존 mRNA백신 보다 효능이 탁월하고, 변이 바이러스 예방에 있어서도 높은 효능 유지가 지속될 것으로 예상된다.
현재 에스티팜은 발굴된 22개의 후보물질 중 효능이 탁월한 3종(STP2104, STP2108, STP2120)을 선정했다.
최종 후보물질이 결정되면 올해 안에 임상1상을 개시할 예정이다. 특히 신속한 개발이 가능한 mRNA백신의 장점을 최대한 활용해 내년 상반기 중 긴급 사용 승인을 신청할 예정이다.
후보물질 선정과정에서 에스티팜은 자체 5’-capping 기술인 스마트캡을 적용한 결과 트라이링크(TriLink)의 클린캡(CleanCap) 대비 동등 이상의 효능을 확인했다. 스마트캡은 자체 대량생산이 가능해 클린캡 대비 30% 이상 가격이 저렴하다.
현재까지 16종의 캡핑 유형이 개발돼 캡핑 라이브러리 스크리닝을 활용하면 신약 후보물질에 최적화된 캡핑을 선택할 수 있는 장점이 있다.
클린캡이 전세계 mRNA 신약개발에 독점적으로 사용되고 있으나 공급이 지연되고 있어 향후 에스티팜의 스마트캡이 상당 부분을 대체할 수 있을 것으로 기대된다.
또 에스티팜은 LNP에 사용되는 핵심 지질인 이온화지질과 폴리에틸렌글리콜 결합 인지질도 연간 t 규모 이상으로 생산할 수 있다. 코로나 mRNA백신 기준 연간 십억 도즈 이상을 생산할 수 있는 양이다.
에스티팜 관계자는 “에스티팜은 전세계에서 유일하게 mRNA 신약 개발과 생산에 필요한 자체 캡핑 기술, LNP 약물전달 기술, 이에 필요한 원재료 생산까지 모두 가능한 회사로서 코로나 mRNA백신을 개발할 수 있는 준비를 마친 상태”라며 “영국과 남아공, 브라질, 인도 등 변이 바이러스에 대한 교차 중화반응 유도를 타겟으로 개발해 코로나 예방 효과를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다”고 말했다.
박창식 경인본부 기자 ilyo11@ilyo.co.kr