셀트리온, 유플라이마 캐나다 판매허가 획득

고농도 제형으로 개발돼 상품성 차별화…글로벌 매출액 규모 약 22조 원에 달해

[일요신문] 셀트리온은 자사의 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'가 캐나다 보건부로부터 판매허가를 획득했다고 30일 밝혔다.

유플라이마. 사진=셀트리온 제공

셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를 확보했다. 앞서 2월 셀트리온 유럽에서 판매허가를 획득해 유럽 진출에 성공한 데 이어, 지난 10월 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다.

기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 올드 타입인 저농도로 개발된 데 반해, 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발된 것이 특징이다. 

휴미라는 글로벌 의약품 매출액 1위를 기록하고 있는 바이오의약품으로 지난해 약 198억 3200만 달러(약 22조 원)의 매출을 기록했다. 캐나다에서는 두 번째로 많이 팔린 바이오 의약품이다. 캐나다 시장에서만 약 1조 원의 매출을 기록했다.

셀트리온 관계자는 “고농도 제형으로 개발된 유플라이마가 유럽과 국내에 이어 캐나다로부터 판매허가를 받으면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 진출을 본격화하게 됐다”며 “램시마 제품군(IV, SC)에 이어 차별화된 상품성을 확보한 유플라이마를 신속히 선보여 캐나다 자가면역질환 환자들에게도 고품질의 고농도 제형 유플라이마를 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 

허일권 기자 [e-mail]