셀트리온, 주요국가 허가신청 완료...공급 논의 가속화 전망
[일요신문] 셀트리온은 범아랍권 주요 국가에 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 사용 허가 절차가 본격화했다고 11일 밝혔다.
셀트리온은 최근 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 주요 범아랍권 각 국 규제 당국에 렉키로나의 사용 허가 접수를 완료했다. 셀트리온은 중동지역의 사용 허가 절차에 속도를 내 범아랍권 국가의 코로나19 확산 방지를 위해 앞장선다는 계획이다.
올해 2월 초 식품의약품안전처로부터 렉키로나의 조건부 품목허가를 받은 이래 글로벌 허가 절차를 지속적으로 진행해 왔다.
특히 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰를 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등에 대한 평가를 진행하고 있다. 지난 3월 말에는 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가가 렉키로나의 품목 허가 전 도입이 가능하도록 사용 권고 의견을 제시하기도 했다.
또 지난 6일 유럽연합 집행위원회에서 10월까지 3개의 코로나19 치료제의 판매를 승인하고 셀트리온그룹이 현재 진행중인 유럽 허가와 공급 논의가 더욱 가속화될 것으로 보고 있다.
셀트리온 관계자는 “항체 치료제의 제한된 생산량을 고려해 조기진단과 조기치료를 통해 중증 혹은 사망환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들을 우선해 렉키로나를 공급해 나갈 예정”이라고 밝혔다.
박창식 경인본부 기자 ilyo11@ilyo.co.kr